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 空心螺釘 Cannulated Screws |
| 批準日期： |
2010-09-14 |
| 有 效 期： |
2014-09-13 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3462698號
【生產地】 瑞士 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生產商】 Synthes GmbH
【適用范圍】 該產品適用于四肢、手足、骨盆的骨折內固定。
【性能及組成】 空心螺釘為非有源外科金屬植入物，材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造。其中鈦6鋁7鈮產品表面經陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝，滅菌包裝的產品采用GAMMA射線滅菌。
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1830-2010《空心螺釘》
【售后服務機構】辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司
【注冊代理】 辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司
【備注】
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