產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3222339號(更)
【生產地】 美國 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
【生產商】 U.S. IOL,INC
【適用范圍】 該產品用于供眼科對無晶體眼病人做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復白內障弱視或失明等患者視力。
【性能及組成】 該產品為一件式結構,由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體與支撐部分均為由親水性丙烯酸酯材料制成,可折疊式后房植入。在358nm以下紫外光譜范圍的平均透過率小雨10%。高溫滅菌,一次性使用。
【規格型號】 868UV
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 1413-2009 《人工晶體》
【售后服務機構】上海瀟萊科貿有限公司
【注冊代理】 哈爾濱盈智科技開發有限責任公司
【備注】 售后服務機構由“哈爾濱盈智科技開發有限責任公司”變更為“上海瀟萊科貿有限公司”;注冊證由“國食藥監械(進)字2009第3222339號”變更為“國食藥監械(進)字2009第3222339號(更)”,原證自發證之日起作廢。
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