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促甲狀腺素測定試劑盒(直接化學發光法) TSH3-Ultra(TSH3-UL) |
批準日期: |
2010-11-23 |
有 效 期: |
2014-11-22 |
變更日期: |
0000-00-00 |
產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第2403221號
【生產地】 美國 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生產商】 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【適用范圍】 該產品用于對血清、肝素化血漿和EDTA血漿中促甲狀腺素含量進行定量測定。
【性能及組成】 貨號:06491080,5 個包含ADVIACentaurTSH3-Ultra標記試劑,固相試劑和輔助試劑的ReadyPack主試劑包、 ADVIA CentaurTSH3-Ultra標準曲線卡、2瓶凍干的TSH3-Ultra低值校準品、2瓶凍干的TSH3-Ultra高值校準品、校準品條形碼標簽、TSH3-Ultra校準品定值卡。貨號:06491072,1 個包含ADVIA CentaurTSH3-Ultra標記試劑,固相試劑和輔助試劑的 ReadyPack甽och 主試劑包、ADVIA CentaurTSH3-Ultra標準曲線卡、1瓶凍干的TSH3-Ultra低值校準品、1瓶凍干的 TSH3-Ultra高值校準品、校準品條形碼標簽、TSH3-Ultra校準品定值卡。標記試劑(6.0 mL/試劑包):HEPES緩沖鹽溶液,含有與牛血清白蛋白(BSA)結合的吖啶酯標記的抗TSH單克隆抗體(~0.3 μg/mL)、鼠免疫球蛋白G、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。固相試劑(21.0mL/試劑包):HEPES緩沖鹽溶液,含有與磁珠共價結合的抗熒光素單克隆抗體(~85μg/mL)、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。輔助試劑(6.0 mL/試劑包):HEPES緩沖鹽溶液,含有與FITC結合的抗TSH單克隆抗體 (~3μg/mL) 、鼠免疫球蛋白G、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。校準品(2.0mL//瓶):為凍干狀態,復溶后為HEPES緩沖溶液,含低和高水平促甲狀腺素、馬血清、疊氮化鈉(<0.1%)和防腐劑。產品有效期:在2-8°C的環境中保存,有效期15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
【規格型號】 貨號:06491080,500測試;貨號:06491072,100測試
【產品標準】 YZB/USA 2082-2010
【售后服務機構】
【注冊代理】 西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
【備注】
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