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 磁共振成像系統 MR Imaging System |
| 批準日期： |
2010-11-15 |
| 有 效 期： |
2014-11-14 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3283190號
【生產地】 日本 Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyota-ku,Tokyo
【生產商】 Hitachi Medical Corporation
【適用范圍】 本產品是0.4T永磁型磁共振成像系統，用于臨床MRI圖像診斷。
【性能及組成】 產品組成如下：掃描架、檢查床、操作臺、MRI單元(RF收發器、梯度磁場控制部、梯度磁場電源、保溫控制單元、配電盤)、濾波盒、接收線圈(見附表)、心電門控功能插件(心電、脈搏、呼吸同步)、DICOM I/F、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊、固定輔助工具)、磁場變動補償裝置、勻場線圈、患者呼叫鈴、 DICOM PRINT、多陣列單元、DVD驅動器、UPS。
【規格型號】 APERTO Eterna
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2129-2010《磁共振成像系統》
【售后服務機構】日立醫療器械(北京)有限公司
【注冊代理】 日立醫療器械(北京)有限公司
【備注】 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。
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