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呼吸機(商品名:BiPAP Vision) Ventilatory Support System |
批準日期: |
2008-04-01 |
有 效 期: |
2012-04-01 |
變更日期: |
2010-08-13 |
產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第3540612號(更)
【生產地】 美國 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生產商】 RESPIRONICS, INC.
【適用范圍】 用于醫院有創或無創通氣,或替代輔助呼吸設備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暫停綜合征。
【性能及組成】 產品由主機、呼吸回路和電源線組成。具有CPAP、S/T兩種工作模式。
【規格型號】 BiPAP Vision
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 1305-2008《呼吸機》
【售后服務機構】飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫療科技有限公司
【注冊代理】 香港偉康醫療(中國)有限公司上海代表處
【備注】 售后服務機構由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫療科技有限公司”; 注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3540612號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3540612號(更)",原證自發證之日起作廢。
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