|
|
|
|
 抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學發光法) Anti-TPO |
| 批準日期： |
2008-05-06 |
| 有 效 期： |
2012-05-05 |
| 變更日期： |
2010-05-13 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第2401147號(變更批件)
【生產地】 德國 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
【生產商】 Roche Diagnostic GmbH
【適用范圍】
【性能及組成】
【規格型號】 100 測試/盒
【產品標準】 YZB/GEM 1566-2003
【售后服務機構】
【注冊代理】
【備注】 變更內容：(1)主要組成成份變更為：鏈酶親和素包被的磁性微粒、釕(Ru)標記的抗過氧化物酶抗體、生物素化的重組過氧化物酶抗原、抗TPO定標液1和抗TPO定標液2；(2)產品有效期變更為“2-8℃保存，有效期15個月”。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
|
相關搜索： |
招商信息
供應信息
國產醫療器械
|
|
|
|
|
首頁 > 醫藥搜索 > 進口醫療器械
