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 口腔激光治療儀 Dental Laser Unit |
| 批準日期： |
2008-10-27 |
| 有 效 期： |
2012-10-27 |
| 變更日期： |
2010-07-12 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第3243073號(更)
【生產地】 德國 Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
【生產商】 Kaltenbach & Voigt GmbH
【適用范圍】 該產品通過激光進行口腔疾病的治療。
【性能及組成】 主要性能：1 工作激光1.1激光波長：2.94um±10%；1.2輸出脈沖能量：調節范圍40-200mJ,步進20mJ；200-600mJ，步進50mJ；誤差±20%；1.3輸出脈沖能量的不穩定度：SW≤±10%；1.4輸出脈沖能量復現性：Rw≤±10%。1.5可選脈沖頻率：1-25Hz，誤差±20%；1.6光束發散角：5-10mrad；1.7脈沖寬度：200-700us；2 瞄準光2.1激光波長(紅色)：655nm±10%；2.2輸出功率：≤1mW，誤差±20%。結構及組成：激光系統、光束傳輸系統(光纖、激光手機2060、2061、2062、2063)、瞄準光、冷卻系統、遠程連鎖連接器、多功能腳踏開關。
【規格型號】 KEY-Laser 1243
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治療儀》
【售后服務機構】卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
【注冊代理】 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處
【備注】 生產者名稱由“Kavo Dental GmbH”變更為“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服務機構由“廣東中衛醫療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3243073號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3243073號(更)",原證自發證之日起作廢。
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國產醫療器械
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