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 呼吸機(商品名：TBird VELA) Ventilator |
| 批準日期： |
2008-11-24 |
| 有 效 期： |
2012-11-24 |
| 變更日期： |
2010-03-10 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第3543279號(更)
【生產地】 美國 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
【生產商】 CareFusion
【適用范圍】 臨床用于對成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治療、術后撤離及呼吸管理。
【性能及組成】 產品由主機，傳感器，氧傳感器組成。潮氣量：50～2000ml±20％；呼吸頻率：2～80次/分鐘±15％；吸氣時間：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正壓(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧濃度：21～100％±15％。
【規格型號】 VELA
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 4581-2008《呼吸機》
【售后服務機構】中國醫藥保健品有限公司
【注冊代理】 偉亞醫療系統有限公司
【備注】 生產者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3543279號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3543279號(更)",原證自發證之日起作廢。
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