| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3221621號(更)
【生產地】 美國 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
【生產商】 Abbott Medical Optics Inc
【適用范圍】 該產品用于成年患者無晶體眼的視力矯正，這類患者已通過白內障囊外摘出術取出了白內障晶狀體。該器械要放置在晶狀體囊袋內。
【性能及組成】 該產品為一片式可折疊人工晶體,材料為經過silyl-mPEG處理的丙烯酸 。紫外光譜范圍的透過率(在波長360nm以下)＜10%，屈光度范圍 +5.0至+34.0度，0.5度遞增。總體直徑13.00mm, 光學直徑6.00mm。產品經環氧乙烷滅菌。
【規格型號】 ZCB00
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0289-2009《折疊式后房丙烯酸人工晶體》
【售后服務機構】眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司
【注冊代理】 眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司
【備注】 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”； 注冊證由"國食藥監械(進)字2009第3221621號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3221621號(更)",原證自發證之日起作廢。
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折疊式后房丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) One-piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular lens
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