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 人工髖關節骨水泥假體 Cement hip Joint replacement |
| 批準日期： |
2009-08-11 |
| 有 效 期： |
2013-08-10 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3461809號
【生產地】 瑞士 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
【生產商】 Mathys Ltd Bettlach
【適用范圍】 作為骨水泥型髖關節假體使用，適用于髖關節置換。
【性能及組成】 該產品包括股骨柄、球頭、雙極頭、髖臼、髖臼加固托和髓腔塞，髖臼包括顯影環。股骨柄及雙極頭外杯材料為鍛造高氮不銹鋼；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金及鍛造高氮不銹鋼；髖臼、雙極頭內襯及髓腔塞材料為超高分子量聚乙烯；髖臼顯影環材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；髖臼加固托材料為純鈦及鍛造高氮不銹鋼。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1070-2009 《人工髖關節骨水泥假體》$
【售后服務機構】上海勤輝醫療器械有限公司
【注冊代理】 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司
【備注】
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國產醫療器械
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