產(chǎn)品介紹: |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號(更)
【生產(chǎn)地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產(chǎn)商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨柄,髖臼及球頭。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,髖臼材料為超高分子量聚乙烯,球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
【規(guī)格型號】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髖置換系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機構(gòu)】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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