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 眼科激光光凝機及附件 Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories |
| 批準日期： |
2009-12-24 |
| 有 效 期： |
2013-12-23 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3243031號
【生產地】 美國 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
【生產商】 Alcon Laboratories, Inc.
【適用范圍】 該產品臨床適用于眼科對患者眼前節、后節的光凝治療。
【性能及組成】 該產品由激光器主機、腳踏開關及附件(一次性使用激光探頭及間接檢眼鏡)組成。眼科激光光凝機附件。治療激光波長：532nm±5nm；激光輸出方式為連續、單脈沖和重復脈沖；脈沖寬度：10ms～2s范圍內可調，誤差±10％；脈沖間隔：30ms～1s范圍內可調；激光功率：30mW～2000mW。誤差±20％；瞄準激光波長635nm±5nm；瞄準激光功率≤1mW。
【規格型號】 PurePoint
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝機及附件》
【售后服務機構】愛爾康(中國)眼科產品有限公司
【注冊代理】 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
【備注】
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國產醫療器械
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