產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3460028號(更)
【生產地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 做為非骨水泥型髖關節假體使用,適用于全髖關節置換。
【性能及組成】 該產品包括股骨柄、球頭、髖臼內襯及髖臼杯。股骨柄材料為Ti6Al7Nb鈦合金,球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金,髖臼內襯材料為超高分子量聚乙烯,髖臼杯材料為純鈦,股骨柄及髖臼杯表面經噴砂處理。滅菌和非滅菌包裝。
【規格型號】 。
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SWI 2004-2009《非骨水泥全髖置換系統》
【售后服務機構】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生產場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”; 注冊證由"國食藥監械(進)字2010第3460028號"變更為"國食藥監械(進)字2010第3460028號(更)",原證自發證之日起作廢。
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