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 一次性使用無菌眼科激光探針 Laser Probe |
| 批準日期： |
2010-01-11 |
| 有 效 期： |
2014-01-10 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3240139號
【生產地】 美國 3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104
【生產商】 Lumenis Inc.
【適用范圍】 該產品作為眼科醫療激光設備的激光傳輸部件，一次性使用無菌標準激光探針在眼科手術中適用于激光光凝；一次性適用無菌照明激光探針在眼科手術中適用于激光光凝和照明；一次性使用無菌眼科軟頭吸引激光探針用于可見激光波長范圍在193nm至633nm的醫療激光設備，在眼科手術中適用于激光光凝和吸引。
【性能及組成】 該產品為一次性使用無菌眼科激光探針，分為三種形式：1)一次性使用無菌標準激光探針：由探針、手柄、光纖及激光器連接頭組成；2)一次性使用無菌照明激光探針：由探針、手柄、光纖、照明光纖、激光器連接頭和照明插頭組成；3)一次性使用無菌眼科軟頭吸引激光探針：由探針、手柄、抽吸管、光纖及激光器連接頭組成。具體規格型號詳。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 2183-2009《一次性使用無菌眼科激光探針》
【售后服務機構】科醫人醫療激光設備貿易(北京)有限公司
【注冊代理】 科醫人醫療激光設備貿易(北京)有限公司
【備注】
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國產醫療器械
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