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 眼科數字掃描成像系統 Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
| 批準日期： |
2010-04-13 |
| 有 效 期： |
2014-04-12 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第2220858號
【生產地】 德國 Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
【生產商】 Heidelberg Engineering GmbH
【適用范圍】 該產品通過數字掃描對患者眼前后節進行成像，臨床用于輔助眼科醫生對患者眼部疾病的診斷。
【性能及組成】 該產品由數字掃描攝像頭、電源盒及連線、帶操縱桿的底座、病人頭托架、30°透鏡、50°透鏡和前房鏡、腳踏開關組成。眼底視野范圍：應為30°或50°，允差：±15%；前房掃描范圍：應為16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直徑： 3mm，允差：±0.3mm；光學分辨率：30°透鏡應≤30μm，50°透鏡應≤40μm；數字分辨率：應≤17μm/像素。
【規格型號】 HRC
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0408-2010 《眼科數字掃描成像系統》
【售后服務機構】北京高視遠望科技有限責任公司
【注冊代理】 北京高視遠望科技有限責任公司
【備注】
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國產醫療器械
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