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造影導管(商品名:NuMED) Multi-Track Angiographic Catheter |
批準日期: |
2010-05-07 |
有 效 期: |
2014-05-06 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3771107號
【生產地】 美國 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
【生產商】 NuMED,Inc.
【適用范圍】 該產品用于在心血管和/或心腔的導管介入造影所使用。可用于注射造影劑和測量心血管和心腔的壓力。
【性能及組成】 該產品為單腔導管,包括連接座、緩張力管和導管桿(頭端有四個側孔和鉑金標記帶)。連接座的材料為聚醚砜(PES),緩張力管的材料為Pebax,導管桿材料為聚醚砜(PES)。環氧乙烷滅菌,一次性使用。
【規格型號】 MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0606-2010《造影導管》
【售后服務機構】北京誠諾美迪科技有限公司
【注冊代理】 北京誠諾美迪科技有限公司
【備注】
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