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 皮膚激光治療儀 Affirm Laser |
| 批準日期： |
2009-05-25 |
| 有 效 期： |
2013-05-24 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3241155號
【生產地】 美國
【生產商】 Cynosure, Inc.
【適用范圍】 該產品臨床適用于眼周和口周在內的細皺紋和皺紋及色素疾病的治療。
【性能及組成】 該產品由主機柜(閃光燈泵浦Hd:YAG固體激光器)、耦合光纖探頭和腳踏開關組成。Nd:YAG激光：激光波長1440nm±1％；10mm探頭：光斑直徑10mm±0.5mm，最大輸出能量密度8J/cm2，最大輸出功率12.5W±20％；14mm探頭：光斑直徑14mm±0.5mm，最大輸出能量密度4J/cm2，最大輸出功率12.3W±20％；脈沖頻率：單次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz；雙波長復合脈沖(MultiPlex)：激光波長：1320/1440nm±1％；14mm探頭，光斑直徑14mm±0.5mm，最大輸出能量密度14J/cm2(波長1320nm)、4J/cm2(1440nm)，最大輸出功率27.5W±20％；脈沖頻率：單次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz；激光模式：多模；脈沖寬度：3ms±0.5ms。
【規格型號】 Affirm
【產品標準】
【售后服務機構】蘇州賽諾秀醫療器械有限公司
【注冊代理】 蘇州賽諾秀醫療器械有限公司
【備注】
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