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 Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業系列日拋型隱形眼鏡) Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day) |
| 批準日期： |
2005-09-14 |
| 有 效 期： |
2009-09-14 |
| 變更日期： |
2008-08-24 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2005第3222661號(更)
【生產地】 美國 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生產商】 Coopervision Inc
【適用范圍】 矯正近視。
【性能及組成】 Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡，采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸收劑制成，表面基本著色為淺藍，日戴型，每天一次性使用后拋棄．材料： Ocufilcon B (48%)；含水量： 52%±2%；屈光度： 0.00D～-6.00D±0.25D，中心區內曲率半徑： 8.7±0.25mm；直徑：14.2±0.25mm；光學中心厚度：0.06mm～0.12mm；380～780nm內的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％；透氧量：17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)；折射率：1.415±0.5%
【規格型號】 規格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業系列日拋型(Ocufilcon B)
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業系列日拋型)》
【售后服務機構】酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
【注冊代理】 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
【備注】 生產者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc"；生產者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服務機構由“廣州拜斯朗生物醫藥科技有限公司”變更為“酷柏光學產品貿易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監械(進)字2005第3222661號"變更為"國食藥監械(進)字2005第3222661號(更)"。原證自發證之日起作廢。
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