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 電子內窺鏡 VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE |
| 批準日期： |
2008-06-21 |
| 有 效 期： |
2012-06-20 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第3221688號
【生產地】 日本 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639Japan
【生產商】 PENTAX Corporation
【適用范圍】 該產品與PENTAX電子影像處理機共同使用，臨床適用于患者膽道、膀胱、子宮診斷檢查和治療。其中ECN－1530型適用于膽道；ECY－1530型適用與膀胱；EHY-1530型適用于子宮。
【性能及組成】 該產品為手持式－直視型軟性電子內窺鏡，由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角：0°，允差±10°；視場角：120°，允差±15％；分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm時)；景深：3－50mm。根據鏡體長度、插入管有效長度、彎曲角及產品適用部位等的不同，分為三種型號。
【規格型號】 ECN-1530、ECY-1530、 EHY-1530
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1983-2008 《電子內窺鏡》
【售后服務機構】北京嘉潤永利技術發展有限公司
【注冊代理】 北京嘉潤永利技術發展有限公司
【備注】 承產單位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
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國產醫療器械
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